TRIANGEL — производитель, а не посредник
1.Мы являемсяпрофессиональный производитель медицинского лазерного оборудования, наш эндолазер с двойной длиной волны 980 нм и 1470 нм получил одобрение Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA)) сертификация продукции медицинского назначения.
✅Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) — орган США, отвечающий за охрану общественного здоровья, обеспечение безопасности различных категорий продукции, таких как лекарства, продукты питания, медицинские приборы, косметика и продукция, излучающая радиацию, (…). FDA также оповещает медицинских работников и общественность (при необходимости) о проблемах с устройствами, чтобы гарантировать их правильное использование, а также здоровье и безопасность пациентов.
�� Наше лазерное устройство с двойной длиной волны 980 нм и 1470 нм сертифицировано FDA, что гарантирует качество и надежность продукции TRIANGEL по всему миру.
2. Наше производство и изготовление строго соответствуют системе менеджмента качества медицинских изделий Китая иISO13485(не ISO9001, 9001 не является обязательной системой менеджмента) система качества медицинских приборов и взяла на себя обязательство предоставлять пользователям легальные, соответствующие требованиям, безопасные и эффективные продукты.
✅Сертификации ISO представляют собой важный инструмент подтверждения соответствия систем управления бизнес-процессами стандартам, определенным техническими стандартами.
ISO 13485 — это сертификат качества, относящийся исключительно к медицинским изделиям в соответствии с требованиями и нормами Европейского Союза. Он подтверждает способность компании предоставлять медицинские изделия и сопутствующие услуги в соответствии с требованиями клиентов и обязательными нормами.
3. Безопасность — наше главное требование. Каждый день мы, компания Triangel, стремимся к безопасности наших устройств, соблюдая требования сертификации, предусмотренные законодательством об электромедицинских приборах. Аббревиатура CE означает «европейское соответствие» и соответствует директиве ЕС по безопасности. Это гарантирует, что продукт прошёл специальные испытания и, следовательно, может распространяться в любой точке Европейского союза и Европейской экономической зоны.
Чего можно ожидать от Triangel?
1. Основные компоненты нашего оборудования производятся в США. Стандарты и требования ко всем компонентам и материалам медицинского оборудования предельно чёткие. Ключевые компоненты, такие как импульсные источники питания, аварийные выключатели, выключатели с ключом, лазеры и т.д., должны соответствовать медицинским стандартам. Обычное лазерное оборудование не обязано соответствовать этим высоким стандартам, поэтому его стоимость значительно ниже.
2.Клиническое обучение и поддержка
У нас много дистрибьюторов, врачей и клинических профессоров по всему миру.мира, который гарантирует, что при покупке продукции TRIANGEL вы получите большеклинические решения, процессы и техническая поддержка, которые сделают вашу операцию более гладкой иболее эффективно.
3.Гарантия и послепродажное обслуживание
Ожидаемый срок службы изделия составляет не менее 5-8 лет в зависимости от медицинского изделия.В течение гарантийного срока в 18 месяцев, если изделие не повреждено по вине человека, наша компания предоставит бесплатное послепродажное обслуживание.
Время публикации: 12 марта 2025 г.