TRIANGEL — производитель, а не посредник
1.Мы являемсяпрофессиональный производитель медицинского лазерного оборудования, наш эндолазер с двойной длиной волны 980 нм и 1470 нм получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA)) сертификация медицинских изделий.
✅Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) — орган США, отвечающий за охрану общественного здоровья, обеспечение безопасности различных категорий продукции, таких как лекарства, продукты питания, медицинские приборы, косметика и продукты, излучающие радиацию, (…). FDA также оповещает медицинских работников и общественность (при необходимости) о проблемах с устройствами, чтобы обеспечить их правильное использование, а также здоровье и безопасность пациентов.
�� Наше лазерное устройство с двойной длиной волны 980 нм и 1470 нм сертифицировано FDA, что гарантирует качество и надежность продукции TRIANGEL по всему миру.
2. Наше производство и изготовление строго соответствуют китайской системе управления качеством медицинских приборов иISO13485(не ISO9001, 9001 не является обязательной системой менеджмента) системы качества медицинских изделий и взяли на себя обязательство предоставлять пользователям законную, соответствующую требованиям, безопасную и эффективную продукцию.
✅Сертификации ISO представляют собой важный инструмент подтверждения соответствия систем управления бизнес-процессами стандартам, определенным техническими стандартами.
��️ ISO 13485 — это сертификация качества, относящаяся исключительно к медицинским устройствам в соответствии с требованиями и нормами Европейского Союза. Она подтверждает способность компании предоставлять медицинские устройства и сопутствующие услуги, которые соответствуют требованиям клиентов и обязательным нормам.
3.Безопасность является для нас обязательным условием. Каждый день мы, Triangel, идем по пути к безопасности наших устройств, соблюдая сертификацию, требуемую законами об электромедицинских устройствах. Аббревиатура CE означает «европейское соответствие» и представляет собой соответствие директиве ЕС по безопасности. Последняя гарантирует, что продукт прошел специальные испытания и, следовательно, может распространяться в любой точке Европейского Союза и Европейской экономической зоны.
Чего можно ожидать от Triangel?
1. Основные части нашей машины из США, стандарты и требования ко всем компонентам и материалам медицинского оборудования очень четкие. Ключевые компоненты, такие как импульсные источники питания, аварийные выключатели, ключевые переключатели, лазеры и т. д. должны соответствовать медицинским стандартам. Обычное лазерное оборудование не должно соответствовать этим строгим стандартам, поэтому его стоимость намного ниже.
2.Клиническое обучение и поддержка
У нас большое количество дистрибьюторов, врачей и клинических профессоров по всему миру.мир, который гарантирует, что при покупке продукции TRIANGEL вы получите большеклинические решения, процессы и техническая поддержка, которые сделают вашу операцию более гладкой иболее эффективно.
3.Гарантия и послепродажное обслуживание
Ожидаемый срок службы изделия составляет не менее 5-8 лет в зависимости от медицинского изделия.В течение гарантийного срока в 18 месяцев, если повреждения не вызваны человеческим фактором, наша компания предоставит бесплатное послепродажное обслуживание.
Время публикации: 12 марта 2025 г.