TRIANGEL — это производитель, а не посредник.
1. Мы являемсяпрофессиональный производитель медицинского лазерного оборудованияНаш эндолазер с двойной длиной волны 980 нм и 1470 нм получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).FDAСертификация медицинских изделий компании ).
✅Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) — это орган США, ответственный за защиту общественного здоровья и обеспечение безопасности различных категорий продукции, таких как лекарства, продукты питания, медицинские изделия, косметика и продукты, излучающие радиацию, (…). FDA также оповещает медицинских работников и общественность (при необходимости) о возникновении проблем с медицинскими изделиями, чтобы обеспечить их надлежащее использование, а также здоровье и безопасность пациентов.
Наше лазерное устройство с двойной длиной волны 980 нм и 1470 нм сертифицировано FDA, что гарантирует качество и надежность продукции TRIANGEL по всему миру.
2. Наша продукция и производство строго соответствуют китайской системе управления качеством медицинских изделий.ISO13485(Не ISO9001, 9001 не является обязательной системой управления) система качества медицинских изделий, и мы стремимся предоставлять пользователям законную, соответствующую требованиям, безопасную и эффективную продукцию.
✅Сертификаты ISO являются важным инструментом для подтверждения соответствия систем управления бизнес-процессами стандартам, определенным техническими стандартами.
ISO 13485 — это сертификат качества, относящийся исключительно к медицинским изделиям, в соответствии с требованиями и правилами Европейского союза. Он подтверждает способность компании предоставлять медицинские изделия и сопутствующие услуги, соответствующие требованиям заказчика и обязательным нормативным актам.
3. Безопасность для нас превыше всего. Каждый день компания Triangel стремится к обеспечению безопасности своих устройств, соблюдая требования сертификации, установленные законодательством в отношении электромедицинских изделий. Аббревиатура CE означает «Европейское соответствие» и подразумевает соответствие директиве ЕС по безопасности. Это гарантирует, что продукт прошел специальные испытания и, следовательно, может распространяться в любой точке Европейского союза и Европейской экономической зоны.
Чего можно ожидать от Triangel?
1. Основные компоненты нашего оборудования производятся в США, где стандарты и требования к компонентам и материалам медицинского оборудования очень четкие. Ключевые компоненты, такие как импульсные источники питания, аварийные выключатели, ключевые выключатели, лазеры и т. д., должны соответствовать медицинским стандартам. Обычное лазерное оборудование не требует соответствия этим строгим стандартам, поэтому его стоимость значительно ниже.
2. Клиническое обучение и поддержка
У нас большое количество дистрибьюторов, врачей и клинических профессоров по всему миру.мир, который гарантирует, что при покупке продукции TRIANGEL вы получите большеКлинические решения, процессы и техническая поддержка, которые сделают вашу операцию более комфортной и успешной.более эффективно.
3. Гарантия и послепродажное обслуживание
Согласно характеристикам медицинского изделия, ожидаемый срок службы составляет не менее 5-8 лет.В течение 18-месячного гарантийного периода, если повреждение не вызвано человеческим фактором, наша компания предоставит бесплатное послепродажное обслуживание.
Дата публикации: 12 марта 2025 г.